Nevirapine Extended Release و السمية الكبدية

استخدام النيفيرابين ارتبط الشديدة التي تهدد الحياة ، فادح الكبد, ولا سيما في أول 18 أسابيع علاج. مداهم و التهاب الكبد الركود الصفراوي, نخر كبدي و فشل كبدي وقد تم الإبلاغ عنها. نيفيرابين الناجم عن التهاب الكبد والفشل الكبدي قد تترافق مع علامات فرط الحساسية, التي يمكن أن تشمل شديدة طفح جلدي أو طفح جلدي يرافقه حمى, الشعور بالضيق العام, التعب في العضلات أو آلام مشتركة, بثور, آفات الفم, التهاب الملتحمة, وذمة الوجه, فرط, المحببات, تضخم العقد اللمفية, أو الفشل الكلوي. في التجارب السريرية التي تسيطر عليها أعراض الكبد الأحداث بغض النظر عن شدة وقع في المتوسط 4% (النطاق من 0 ٪ إلى 11٪) من المرضى الذين تلقوا العقار و 1.2 ٪ من المرضى في السيطرة على المجموعات. كان الخطر أعظم في أول 6 أسابيع من العلاج واستمر إلى أن تكون أكبر في نيفيرابين الفئات مقارنة مع الضوابط من خلال 18 أسبوعا من العلاج. بشكل عام ، فإن المرضى في خطر أكبر من الكبد الأحداث النساء مع ارتفاع التهم CD4. خلال أول 6 أسابيع من العلاج, النساء 3 أضعاف خطر أعلى من الرجال بالنسبة أعراض, في كثير من الأحيان طفح جلدي المرتبطة الكبد الأحداث (5.8% مقابل 2.2%). في بأثر رجعي استعراض النساء مع CD4 التهم أكبر من 250 خلية/مم3 كان 12 أضعاف خطر أعلى من أعراض الكبد الأحداث بالمقارنة مع النساء مع انخفاض التهم CD4 (11% مقابل 0.9%). 5 أضعاف زيادة خطر لوحظ في الرجال مع CD4 التهم أكبر من 400 خلية/مم3 مقارنة مع الرجال مع انخفاض التهم CD4 (6.3% مقابل 1.2%). بالإضافة إلى ذلك ، عدوى مع التهاب الكبد B أو C و/أو زيادة في اختبارات وظائف الكبد في بداية العلاج ترتبط مع خطر أكبر في وقت لاحق أعراض الأحداث (6 أسابيع أو أكثر بعد بدء نيفيرابين) و أعراض يزيد في أست أو ALT. العلاج مع النيفيرابين ينبغي أن تدار بحذر في المرضى الذين يعانون مسبقا من أمراض الكبد أو وظائف الكبد اختبار التشوهات. بسبب خطر تراكم المخدرات, النيفيرابين لا ينبغي أن تدار على المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد. جميع المرضى تعامل مع النيفيرابين يجب أن يخضع مكثفة السريرية والمخبرية رصد (أي مرة واحدة في الشهر أو أكثر) خلال أول 18 أسابيع علاج, و رصد منتظمة بعد ذلك. اختبارات وظائف الكبد ينبغي أن يقوم في الأساس قبل أن جرعة التصعيد في أسبوعين بعد جرعة التصعيد. ينبغي توجيه المرضى إلى التوقف عن العقار و التماس العناية الطبية فورا إذا ظهرت علامات و أعراض إصابة الكبد أو فرط الحساسية تطوير مثل الحمى, الحكة, طفح جلدي, وذمة الوجه, فقدان الشهية, غثيان, قيء, التعب, ألم الربع العلوي الأيمن, البول الداكن, واليرقان. نيفيرابين يجب أن يكون بشكل دائم وقفها إذا السريرية لالتهاب الكبد أو ناقلة الارتفاعات جنبا إلى جنب مع طفح جلدي أو أعراض جهازية أخرى تحدث ، ينبغي أن يتم إعادة تشغيل بعد الشفاء. في بعض الحالات, الكبد إصابة تقدم على الرغم من وقف العلاج.